史密斯非常認(rèn)真的說(shuō)道：“魏先生，我們西方對(duì)藥品的檢測(cè)以及審核要求，與東方傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)有很大的不同，其中非常重要的一點(diǎn)就是必須要有明確的藥物動(dòng)力學(xué)檢驗(yàn)。”
“你們必須明確的告訴我們，這種藥物到底是什么有效成分、因?yàn)槭裁丛?、起到了什么樣的作用，而且還必須告訴我們這種藥物在體內(nèi)，對(duì)各器官尤其是肝腎，到底有沒(méi)有毒副作用，其成分在體內(nèi)代謝的周期究竟是多長(zhǎng)，如果這些弄不清楚，我們是沒(méi)辦法獲準(zhǔn)它進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)銷售的。”
魏亮忙道：“很多漢方藥，其藥方構(gòu)成都非常復(fù)雜，所以內(nèi)部成分也非常復(fù)雜，不像西藥大都是化學(xué)藥物，有效成分往往就只有一種，比如青霉素、阿司匹林，一個(gè)分子式就能體現(xiàn)出它的實(shí)際成分和組成，所有的中成藥都很難達(dá)到西方的這種要求，可是這難道不應(yīng)該求同存異嗎？”
史密斯搖了搖頭，道：“抱歉魏先生，這一點(diǎn)我們是無(wú)法做到求同存異的，規(guī)定就是規(guī)定，所有要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的藥物，原則上都必須符合我們的所有規(guī)則，否則就無(wú)法上市銷售。”
魏亮忙道：“我們的藥物效果極好，這是所有患者公認(rèn)的，在很多國(guó)家都是暢銷藥，據(jù)我所知，不少美國(guó)患者都通過(guò)代購(gòu)的方式購(gòu)買我們的九玄胃散，但是這種方法不但時(shí)間長(zhǎng)，而且成本高出許多，他們也都很希望FDA能夠早日獲準(zhǔn)這款藥物進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)?！?br>
史密斯搖頭說(shuō)道：“很多患者自己也分不清你們的藥到底是有明確的治療效果，還是有很強(qiáng)的表面癥狀緩解的效果，如果是前者就還好說(shuō)，但如果是后者的話，很可能還會(huì)耽誤了實(shí)際病灶的治療?！?br>
說(shuō)到這，史密斯又道：“這就好像你們?nèi)A夏很火爆的一種痔瘡栓，美國(guó)一些患者通過(guò)網(wǎng)購(gòu)以及黑市的渠道買了，使用下來(lái)感覺(jué)也很好，而且它也一直希望能夠通過(guò)FDA的審核，但我們一直沒(méi)有通過(guò)它的申請(qǐng)，你知道為什么嗎？”
魏亮不解的問(wèn)道：“那究竟是為什么呢？”
史密斯道：“因?yàn)樵谖覀兛磥?lái)，那種痔瘡栓中，使用了一些清涼鎮(zhèn)痛的成分，這種成分可以讓患者緩解疼痛，但也僅僅只是能緩解疼痛而已，在我們看來(lái)，這些成分不僅無(wú)法真正治療病灶，而且很可能還會(huì)因此而掩蓋病情，從而耽誤了患者的科學(xué)治療，所以，我們前段時(shí)間也發(fā)布了一則警告，提醒了使用這款藥物的患者要注意甄別，不要因?yàn)楸砻姘Y狀的緩解而忽視核心問(wèn)題?！?br>
“除此之外，我們還研究過(guò)曾經(jīng)在華夏銷售很火爆的某種東西結(jié)合片劑，據(jù)說(shuō)是用金銀花、連翹配合一些西藥成分制成的特效感冒藥品?！?br>
“可經(jīng)過(guò)我們的研究發(fā)現(xiàn)，那種藥物里，真正起到治療作用的，是兩種西藥成分，一種是退燒鎮(zhèn)痛的常用藥物，對(duì)乙酰氨基酚；還有一種是專門用來(lái)緩解過(guò)敏、鼻炎以及打噴嚏、流鼻涕等癥狀的藥物，撲爾敏，它們倆結(jié)合起來(lái)，剛好能治療發(fā)燒感冒流鼻涕?！?br>
說(shuō)到這里，史密斯攤開(kāi)雙手，嚴(yán)肅又帶著幾分無(wú)奈的說(shuō)道：“魏先生，我也并非刻意針對(duì)你們，或者針對(duì)整個(gè)東方的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)?！?br>
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